2019年1月1日，《特殊医学用途配方注册管理办法》正式实施。随着特殊医学用途配方食品注册法规确定，竞争的焦点已不仅仅是渠道数量和营销模式的变化，产品的开发和申报也开始成为重点，如何快速拿到产品注册证抢占渠道将成为业界关注的焦点。

“在新政的影响下，乳品行业的消费升级和企业创新研发能力的提高是关键。” 和天然生物总经理张生辉在届特殊医学用途食品论坛上表示。在特医注册法规落地后，和天然生物旗下品牌善辅将推出“三联乳酸菌营养品”、“乳糖酶水解奶粉”、“乳酸菌妈妈奶粉”等功能性特殊人群营养健康消费需求。

据了解，包括这二款“善辅”系列奶粉在内，2017-2018年和天然生物共有3个系列共9款乳酸菌配方标准申请获批。据张生辉透露，和天然已经联合美庐生物团队向国家食药监总局提交另外两款特医新配方的注册申请，有望在今年年底获批。

对于新政实施后对于特医食品行业的影响，张生辉认为，首先，一二线城市医疗机构对营养治疗、辅助治疗的作用和地位获得认可，未来医疗机构对特医食品逐渐获得消费者的认同。其次，在新商业环境下，特医食品企业在全国攻城夺地，特医将成为新兴行业快速发展。

国家开放二胎后，“85-90后的消费升级将驱动很大的消费需求，而且还会持续一段时间，消费者消费信心指数不断创新高，消费者愿意支出更多的溢价选择产品和服务。”张生辉表示。

据统计，目前已有超过300多个奶粉小品牌退出市场，目前有6家国内外企业首批获得特医注册许可，乳品企业与生物制药纷纷开始布局，细分特医产品将获得更多的发展空间。数据显示，自新政实施以来，在行业协会、医疗机构推动下细分领域特医产品预计将持续增长。

有业内人士指出，近年来特医产品生产的门槛和成本越来越高，风险逐渐加大，消费升级将影响企业在产品研发投入、服务质量上增加投入，性团队将在有效的商业模式创新中迎来快速发展。2019年将成为特医企业跑马圈地开始显现的一年，市场整体将会向着利好的方向发展的同时也成为企业竞争焦点的新高地。